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Información del medicamento e instrucciones de inyección

Gonal-f®

(follitropin alfa inyectable)

Gonal-f® administrado durante la fase folicular sirve como complemento o reemplaza el suministro natural de una mujer de la hormona estimulante del folículo (FSH) para contribuir a que maduren los óvulos mediante la estimulación del crecimiento de varios folículos que contengan óvulos en el ovario.

Información del medicamento Gonal-f® RFF

Instrucciones de Gonal-f® RFF inyectable

Información del medicamento Gonal-f® RFF 75 UI

Instrucciones de Gonal-f® RFF 75 UI inyectable

Información del medicamento Gonal-f® Multidosis

Instrucciones de Gonal-f® multidosis inyectable

Cetrotide®

(acetato de cetrorelix inyectable)

Cetrotide® (acetato de cetrorelix inyectable) se puede usar en la estimulación ovárica controlada. A lo largo del ciclo, el cuerpo de la mujer libera una hormona llamada estradiol. Si el nivel de estradiol se eleva demasiado en la etapa inicial, puede desencadenar un aumento prematuro de la hormona luteinizante que lleva a una ovulación temprana. Cetrotide® se puede usar para demorar este aumento hasta que los folículos en desarrollo estén listos.

Información del medicamento Cetrotide®

Instrucciones de Cetrotide® inyectable

Jeringa Precargada Ovidrel®

(inyección de coriogonadotropina alfa)

Ovidrel® imita el aumento de la hormona luteinizante, lo que desencadena el paso final en la fase folicular. La hormona contenida en la Jeringa Precargada Ovidrel® genera la madurez final de los óvulos y su liberación de los ovarios.

Información del medicamento Ovidrel®

Instrucciones de Ovidrel® inyectable

INFORMACIÓN IMPORTANTE SOBRE EL USO ADECUADO Y LOS RIESGOS DE Gonal-f® RFF* Redi-ject® (inyección de folitropina alfa):

Gonal-f® RFF* Redi-ject® (inyección de folitropina alfa) es una pluma de inyección que administra un medicamento con hormona folículoestimulante (FSH), de venta con receta, y se usa en mujeres infértiles para:

  • ayudar a desarrollar ovarios sanos (maduros) y liberar un óvulo.
  • hacer que los ovarios produzcan múltiples óvulos (más de 1) como parte de un programa de tecnología de reproducción asistida (TRA).

No utilice Gonal-f® RFF* Redi-ject® si:

  • es alérgica a la FSH humana recombinante o a alguno de los siguientes ingredientes:
    folitropina alfa (r-hFSH), sacarosa, metacresol, fosfato disódico hidrogenado dihidratado, fosfato sódico dihidrogenado monohidratado, metionina, Poloxamer 188, ácido o-fosfórico e hidróxido de sodio.
  • sus ovarios ya no producen óvulos (insuficiencia ovárica primaria).
  • está embarazada o piensa que podría estarlo.
  • tiene problemas tiroideos o suprarrenales no controlados.
  • tiene un tumor en sus órganos femeninos, como sus ovarios, senos o útero.
  • tiene un tumor en el cerebro, por ejemplo, en la hipófisis o el hipotálamo.
  • tiene una hemorragia poco frecuente en el útero o la vagina.
  • tiene quistes ováricos o agrandamiento ovárico, no debidos al síndrome del ovario poliquístico (SOP).

Antes de usar Gonal-f® RFF* Redi-ject®, informe a su médico si:

  • tiene o ha tenido asma.
  • un médico le ha dicho que tiene un mayor riesgo de formación de coágulos sanguíneos (trombosis).
  • ha tenido alguna vez usted, o alguien de su familia, un coágulo sanguíneo (trombosis).
  • se ha sometido a una cirugía abdominal.
  • ha tenido retorcimiento del ovario (torsión ovárica).
  • ha tenido o tiene un quiste ovárico.
  • tiene una poliquistosis ovárica.
  • tiene alguna otra afección médica.
  • está amamantando o planea hacerlo.
  • está tomando algún otro medicamento recetado o de venta libre, vitaminas y suplementos herbarios.

Gonal-f® RFF* Redi-ject® puede producir efectos secundarios graves, entre ellos:

  • reacciones alérgicas graves en mujeres que hayan usado Gonal-f®, Gonal-f® RFF o Gonal-f® RFF Redi-ject® anteriormente. Pueden ocurrir nuevas reacciones alérgicas inmediatamente después de la inyección. Una reacción alérgica grave puede causar la muerte. Si tiene alguno de los siguientes síntomas de una reacción alérgica grave, suspenda el uso de Gonal-f® RFF Redi-ject® y vaya al hospital de inmediato:
    • dificultad para respirar.
    • hinchazón en el rostro.
    • granos rojos con comezón o sarpullido (ronchas).
  • agrandamiento de los ovarios; síntomas de inflamación o dolor en el área inferior del estómago (zona pélvica).
  • síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO); una afección médica grave que puede presentarse cuando los ovarios producen demasiados óvulos (están hiperestimulados). El síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO) puede hacer que se acumulen líquidos repentinamente en el área del estómago, tórax y corazón, y provocar la formación de coágulos sanguíneos. En casos aislados, el síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO) ha causado la muerte. Además, el SHO puede presentarse después de haber suspendido el uso de Gonal-f® RFF Redi-ject®. Suspenda el uso de Gonal-f® RFF Redi-ject® y llame a su médico de inmediato si presenta síntomas del síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO), entre ellos:
    • dificultad para respirar.
    • dolor intenso en la parte inferior del área del estómago (zona pélvica).
    • diuresis disminuida.
    • náuseas.
    • vómitos.
    • aumento de peso.
    • diarrea.
  • problemas pulmonares que causan dificultad para respirar (síndrome de insuficiencia respiratoria aguda, atelectasia) y empeoramiento del asma.
  • los coágulos sanguíneos pueden causar:
    • problemas en los vasos sanguíneos (tromboflebitis).
    • accidentes cerebrovasculares.
    • pérdida de un brazo o pierna.
    • formación de un coágulo sanguíneo en el pulmón (émbolo pulmonar).
  • retorcimiento (torsión) del ovario si ya padece ciertas afecciones como quistes ováricos, SHO, embarazo y cirugía abdominal previa. El retorcimiento del ovario podría
    provocar la interrupción del flujo sanguíneo a dicho órgano.
  • embarazo y parto múltiples; tener un embarazo y parto múltiples aumenta el riesgo para su salud y la de los bebés. Su médico debe informarle sobre sus probabilidades de dar a luz a varios bebés.
  • defectos de nacimiento en bebés nacidos tras un ciclo con tecnología de reproducción asistida (FIV o IICE). Sus probabilidades de tener un bebé con defectos de nacimiento
    podrían aumentar en función de estos factores:

    • su edad.
    • ciertos problemas con el esperma.
    • sus antecedentes genéticos y los de su pareja.
    • un embarazo con más de un bebé a la vez.
  • embarazo ectópico (embarazo fuera del útero). Sus probabilidades de tener este tipo de embarazo aumentan si, además, tiene problemas en las trompas de Falopio.
  • aborto espontáneo. La posibilidad de tener un aborto espontáneo en el primer trimestre del embarazo podría aumentar si tuvo dificultades para quedar embarazada.
  • tumores ováricos. Si ha utilizado medicamentos para la esterilidad tales como Gonal-f® RFF Redi-ject® antes de quedar embarazada, es posible que tenga mayores
    probabilidades de desarrollar tumores en los ovarios (incluso cáncer).
  • Entre los efectos secundarios más frecuentes de Gonal-f® RFF* Redi-ject® se
    incluyen:
  • dolor de cabeza.
  • dolor de estómago.
  • inflamación del estómago.
  • hematomas en el lugar de la inyección.
  • náuseas.

Estos no son todos los efectos secundarios posibles de Gonal-f® RFF Redi-ject®. Para obtener más información, consulte a su médico o farmacéutico. Informe a su médico si presenta algún efecto secundario que le molesta o no desaparece.

No comparta su Gonal-f® RFF Redi-ject® ni las agujas con otra persona. Puede transmitirle una infección a la otra persona o contagiarse una infección de esa persona.

Llame a su médico para pedirle asesoramiento acerca de los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA llamando al 1-800-FDA-1088.

Además, lea las “Instrucciones de uso” de Gonal-f® RFF* Redi-ject® incluidas con la pluma para obtener información sobre el uso adecuado de Gonal-f® RFF Redi-ject® y cumpla con toda la capacitación y las instrucciones que le brinde su médico.


INFORMACIÓN IMPORTANTE SOBRE EL USO ADECUADO Y LOS RIESGOS DE GONAL-f® (folitropina alfa para inyección) y GONAL-f® RFF* (folitropina alfa para inyección)

¿Cuáles son los usos de Gonal-f® (folitropina alfa para inyección) y Gonal-f® RFF* (folitropina alfa para inyección)?

Gonal-f® Multidosis y Gonal-f® RFF son dos productos que contienen folitropina alfa, que es similar a la hormona folículoestimulante humana, a la que se hace referencia como FSH (por sus siglas en inglés). La hormona folículoestimulante pertenece a un grupo de hormonas reproductivas humanas.

Gonal-f® Multidosis y Gonal-f® RFF se utilizan en determinadas mujeres infértiles para fomentar la ovulación (producción y liberación de un óvulo maduro) y el embarazo. Gonal-f® no aportará beneficios a las mujeres cuyos ovarios hayan dejado de funcionar debido a una afección denominada insuficiencia ovárica primaria. Gonal-f® también puede utilizarse con mujeres que están dentro de un programa de tecnología de reproducción asistida (TRA), tales como fertilización in vitro, para ayudar a los ovarios a producir más óvulos.

Gonal-f® Multidosis también puede recetarse para aumentar la producción de esperma en los hombres que presentan una enfermedad poco frecuente que afecta la producción de esperma.

Ambos productos deben estar recetados únicamente por médicos especializados en problemas de esterilidad y su tratamiento.

¿Quiénes no deben usar Gonal-f® y Gonal-f® RFF?

Gonal-f® Multidosis y Gonal-f® RFF no deben usarse en pacientes que estén embarazadas o piensen que podrían estarlo, pacientes con insuficiencia ovárica primaria (los ovarios ya no producen óvulos) ni las pacientes con alergia a los productos de la FSH humana recombinante o a alguno de los demás ingredientes del medicamento.

Los pacientes con cáncer de órganos sexuales o cerebral, enfermedad tiroidea o suprarrenal no controlada no deben usar Gonal-f® Multidosis ni Gonal-f® RFF. Las mujeres con antecedentes de sangrado poco frecuente en el útero o la vagina, u ovarios inflamados, agrandados o doloridos deben hablar con su médico antes de comenzar el tratamiento.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Gonal-f® y Gonal-f® RFF?

Se debe utilizar la menor dosis prevista para lograr los resultados deseados. Un médico debe supervisar la respuesta de la mujer con frecuencia para evitar la sobredosis, que puede conducir a efectos secundarios graves, que incluyen los coágulos sanguíneos.

Las mujeres deben ponerse en contacto con su médico si experimentan dolor intenso o inflamación en la zona pélvica o del estómago, malestar estomacal intenso, vómitos o aumento de peso durante el tratamiento. Estos podrían ser signos de una afección poco frecuente pero grave conocida como síndrome de hiperestimulación ovárica, o SHO, que puede ocasionar la hospitalización.

El uso de Gonal-f® Multidosis o de Gonal-f® RFF por parte de una mujer puede relacionarse con la fertilización de más de 1 óvulo. Esto puede generar complicaciones para la mujer y el nacimiento de 2 o más bebés.

Los efectos secundarios informados con mayor frecuencia por las mujeres fueron dolor de cabeza, quistes ováricos, malestar estomacal e infección sinusal. Los efectos secundarios informados con mayor frecuencia por los hombres en tratamiento con Gonal-f® Multidosis fueron acné, dolor y crecimiento de los senos y cansancio. Las inyecciones pueden causar ciertas molestias.

*RFF, fórmula modificada para mujeres


INFORMACIÓN IMPORTANTE SOBRE EL USO ADECUADO Y LOS RIESGOS DE CETROTIDE® (acetato de cetrorelix para inyección):

¿Cuáles son los usos de Cetrotide® (acetato de cetrorelix para inyección)?

Cetrotide® inhibe los efectos de una hormona natural llamada hormona liberadora de gonadotropina (GnRH). La GnRH controla la secreción de otra hormona, llamada hormona luteinizante (LH), que induce la ovulación durante el ciclo menstrual.

Durante el tratamiento hormonal para la estimulación ovárica, la ovulación prematura puede hacer que se formen óvulos que no son no aptos para la fertilización. Cetrotide® inhibe esta ovulación prematura no deseada.

¿Quiénes no deben usar Cetrotide®?

Cetrotide® no debe usarse en pacientes que estén embarazadas o piensen que podrían estarlo, ni en mujeres que estén en período de lactancia.

Cetrotide® no debe usarse en pacientes con enfermedades renales.

Las pacientes que sean alérgicas al acetato de cetrorelix, al manitol o a las hormonas peptídicas exógenas (medicamentos similares a Cetrotide®) no deben usar Cetrotide®.
Consulte a su médico antes de tomar Cetrotide® si ha tenido reacciones alérgicas graves.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Cetrotide®?

Su médico debe informarle los riesgos y los beneficios de utilizar Cetrotide®. Al igual que con cualquier medicamento, informe todos los efectos secundarios, síntomas o cambios físicos a su médico.

Pueden presentarse reacciones leves y de corta duración en los lugares de la inyección, por ejemplo, enrojecimiento, comezón e inflamación. También se han informado dolores de cabeza y náuseas.

Consulte a su médico si presenta algún otro efecto secundario o si no está segura acerca del efecto de este medicamento.


INFORMACIÓN IMPORTANTE SOBRE EL USO ADECUADO Y LOS RIESGOS DE OVIDREL® JERINGA PRECARGADA (inyección de coriogonadotropina alfa):

¿Cuáles son los usos de Ovidrel® Jeringa precargada (inyección de coriogonadotropina alfa)?

Ovidrel® Jeringa precargada contiene coriogonadotropina alfa humana (hCG) recombinante, una hormona inyectable. Esta es la hormona que termina de madurar sus óvulos y permite su liberación. Pueden recetarle Ovidrel® Jeringa precargada para completar esta etapa final de su ciclo. Los médicos especialistas en esterilidad o salud reproductiva recetan Ovidrel® Jeringa precargada a las mujeres que intentan tener un hijo pero que, por diferentes motivos, necesitan asistencia médica para lograrlo. Después de realizar un examen médico integral para determinar su afección médica específica, su médico puede recetarle Ovidrel® Jeringa precargada si necesita un reemplazo o complemento hormonal como parte de su programa de tratamiento. Ovidrel® Jeringa precargada puede ser uno de varios medicamentos que se recetan a los pacientes como parte de un programa de tratamiento.

¿Quiénes no deben usar Ovidrel® Jeringa precargada?

Ovidrel® Jeringa precargada no debe usarse en pacientes que estén embarazadas o en período de lactancia, pacientes con insuficiencia ovárica primaria (los ovarios ya no producen óvulos) ni en pacientes con alergia a la hCG o a alguno de los demás ingredientes del medicamento.

Las pacientes con antecedentes de cáncer de órganos sexuales o cerebral, enfermedad tiroidea o suprarrenal no controlada no deben usar Ovidrel® Jeringa precargada. Las mujeres con antecedentes de sangrado poco frecuente en el útero o la vagina, u ovarios inflamados, agrandados o doloridos deben hablar con su médico antes de comenzar el tratamiento.

En mujeres infértiles que están bajo tratamiento con tecnologías de reproducción asistida (TRA) e inducción ovulatoria (IO), Ovidrel® Jeringa precargada no debe administrarse hasta determinar un correcto desarrollo folicular mediante la medición del estradiol sérico y una ecografía transvaginal.

La administración de Ovidrel® Jeringa precargada debe suspenderse en casos en los que exista una respuesta ovárica excesiva, confirmada mediante un desarrollo multifolicular, un agrandamiento ovárico clínicamente significativo o una producción excesiva de estradiol.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Ovidrel® Jeringa precargada?

Su médico debe informarle los riesgos y los beneficios de utilizar Ovidrel® Jeringa precargada. Al igual que con cualquier medicamento, informe todos los efectos secundarios, síntomas o cambios físicos a su médico.

Ovidrel® Jeringa precargada puede provocar graves efectos secundarios, incluido el síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO), y problemas pulmonares y en los vasos sanguíneos. Consulte a su médico si presenta dolor intenso o inflamación en el área del estómago o la pelvis, dolor de estómago intenso, vómitos o aumento de peso.

El uso de medicamentos para la esterilidad puede relacionarse con la fertilización de más de un óvulo. Esto puede generar complicaciones para la madre y el nacimiento de dos o más bebés.

Los efectos secundarios más frecuentes en las mujeres que usan Ovidrel® Jeringa precargada incluyen dolor abdominal, náuseas y vómitos. Las inyecciones con aguja pueden causar ciertas molestias.


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INFORMACIÓN IMPORTANTE SOBRE EL USO ADECUADO Y LOS RIESGOS DE Gonal-f® RFF* Redi-ject® (inyección de folitropina alfa):

Gonal-f® RFF* Redi-ject® (inyección de folitropina alfa) es una pluma de inyección que administra un medicamento con hormona folículoestimulante (FSH), de venta con receta, y se usa en mujeres infértiles para:

  • ayudar a desarrollar ovarios sanos (maduros) y liberar un óvulo.
  • hacer que los ovarios produzcan múltiples óvulos (más de 1) como parte de un programa de tecnología de reproducción asistida (TRA).

No utilice Gonal-f® RFF* Redi-ject® si:

  • es alérgica a la FSH humana recombinante o a alguno de los siguientes ingredientes:
    folitropina alfa (r-hFSH), sacarosa, metacresol, fosfato disódico hidrogenado dihidratado, fosfato sódico dihidrogenado monohidratado, metionina, Poloxamer 188, ácido o-fosfórico e hidróxido de sodio.
  • sus ovarios ya no producen óvulos (insuficiencia ovárica primaria).
  • está embarazada o piensa que podría estarlo.
  • tiene problemas tiroideos o suprarrenales no controlados.
  • tiene un tumor en sus órganos femeninos, como sus ovarios, senos o útero.
  • tiene un tumor en el cerebro, por ejemplo, en la hipófisis o el hipotálamo.
  • tiene una hemorragia poco frecuente en el útero o la vagina.
  • tiene quistes ováricos o agrandamiento ovárico, no debidos al síndrome del ovario poliquístico (SOP).

Antes de usar Gonal-f® RFF* Redi-ject®, informe a su médico si:

  • tiene o ha tenido asma.
  • un médico le ha dicho que tiene un mayor riesgo de formación de coágulos sanguíneos (trombosis).
  • ha tenido alguna vez usted, o alguien de su familia, un coágulo sanguíneo (trombosis).
  • se ha sometido a una cirugía abdominal.
  • ha tenido retorcimiento del ovario (torsión ovárica).
  • ha tenido o tiene un quiste ovárico.
  • tiene una poliquistosis ovárica.
  • tiene alguna otra afección médica.
  • está amamantando o planea hacerlo.
  • está tomando algún otro medicamento recetado o de venta libre, vitaminas y suplementos herbarios.

Gonal-f® RFF* Redi-ject® puede producir efectos secundarios graves, entre ellos:

  • reacciones alérgicas graves en mujeres que hayan usado Gonal-f®, Gonal-f® RFF o Gonal-f® RFF Redi-ject® anteriormente. Pueden ocurrir nuevas reacciones alérgicas inmediatamente después de la inyección. Una reacción alérgica grave puede causar la muerte. Si tiene alguno de los siguientes síntomas de una reacción alérgica grave, suspenda el uso de Gonal-f® RFF Redi-ject® y vaya al hospital de inmediato:
    • dificultad para respirar.
    • hinchazón en el rostro.
    • granos rojos con comezón o sarpullido (ronchas).
  • agrandamiento de los ovarios; síntomas de inflamación o dolor en el área inferior del estómago (zona pélvica).
  • síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO); una afección médica grave que puede presentarse cuando los ovarios producen demasiados óvulos (están hiperestimulados). El síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO) puede hacer que se acumulen líquidos repentinamente en el área del estómago, tórax y corazón, y provocar la formación de coágulos sanguíneos. En casos aislados, el síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO) ha causado la muerte. Además, el SHO puede presentarse después de haber suspendido el uso de Gonal-f® RFF Redi-ject®. Suspenda el uso de Gonal-f® RFF Redi-ject® y llame a su médico de inmediato si presenta síntomas del síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO), entre ellos:
    • dificultad para respirar.
    • dolor intenso en la parte inferior del área del estómago (zona pélvica).
    • diuresis disminuida.
    • náuseas.
    • vómitos.
    • aumento de peso.
    • diarrea.
  • problemas pulmonares que causan dificultad para respirar (síndrome de insuficiencia respiratoria aguda, atelectasia) y empeoramiento del asma.
  • los coágulos sanguíneos pueden causar:
    • problemas en los vasos sanguíneos (tromboflebitis).
    • accidentes cerebrovasculares.
    • pérdida de un brazo o pierna.
    • formación de un coágulo sanguíneo en el pulmón (émbolo pulmonar).
  • retorcimiento (torsión) del ovario si ya padece ciertas afecciones como quistes ováricos, SHO, embarazo y cirugía abdominal previa. El retorcimiento del ovario podría
    provocar la interrupción del flujo sanguíneo a dicho órgano.
  • embarazo y parto múltiples; tener un embarazo y parto múltiples aumenta el riesgo para su salud y la de los bebés. Su médico debe informarle sobre sus probabilidades de dar a luz a varios bebés.
  • defectos de nacimiento en bebés nacidos tras un ciclo con tecnología de reproducción asistida (FIV o IICE). Sus probabilidades de tener un bebé con defectos de nacimiento
    podrían aumentar en función de estos factores:

    • su edad.
    • ciertos problemas con el esperma.
    • sus antecedentes genéticos y los de su pareja.
    • un embarazo con más de un bebé a la vez.
  • embarazo ectópico (embarazo fuera del útero). Sus probabilidades de tener este tipo de embarazo aumentan si, además, tiene problemas en las trompas de Falopio.
  • aborto espontáneo. La posibilidad de tener un aborto espontáneo en el primer trimestre del embarazo podría aumentar si tuvo dificultades para quedar embarazada.
  • tumores ováricos. Si ha utilizado medicamentos para la esterilidad tales como Gonal-f® RFF Redi-ject® antes de quedar embarazada, es posible que tenga mayores
    probabilidades de desarrollar tumores en los ovarios (incluso cáncer).
  • Entre los efectos secundarios más frecuentes de Gonal-f® RFF* Redi-ject® se
    incluyen:
  • dolor de cabeza.
  • dolor de estómago.
  • inflamación del estómago.
  • hematomas en el lugar de la inyección.
  • náuseas.

Estos no son todos los efectos secundarios posibles de Gonal-f® RFF Redi-ject®. Para obtener más información, consulte a su médico o farmacéutico. Informe a su médico si presenta algún efecto secundario que le molesta o no desaparece.

No comparta su Gonal-f® RFF Redi-ject® ni las agujas con otra persona. Puede transmitirle una infección a la otra persona o contagiarse una infección de esa persona.

Llame a su médico para pedirle asesoramiento acerca de los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA llamando al 1-800-FDA-1088.

Además, lea las “Instrucciones de uso” de Gonal-f® RFF* Redi-ject® incluidas con la pluma para obtener información sobre el uso adecuado de Gonal-f® RFF Redi-ject® y cumpla con toda la capacitación y las instrucciones que le brinde su médico.


INFORMACIÓN IMPORTANTE SOBRE EL USO ADECUADO Y LOS RIESGOS DE GONAL-f® (folitropina alfa para inyección) y GONAL-f® RFF* (folitropina alfa para inyección)

¿Cuáles son los usos de Gonal-f® (folitropina alfa para inyección) y Gonal-f® RFF* (folitropina alfa para inyección)?

Gonal-f® Multidosis y Gonal-f® RFF son dos productos que contienen folitropina alfa, que es similar a la hormona folículoestimulante humana, a la que se hace referencia como FSH (por sus siglas en inglés). La hormona folículoestimulante pertenece a un grupo de hormonas reproductivas humanas.

Gonal-f® Multidosis y Gonal-f® RFF se utilizan en determinadas mujeres infértiles para fomentar la ovulación (producción y liberación de un óvulo maduro) y el embarazo. Gonal-f® no aportará beneficios a las mujeres cuyos ovarios hayan dejado de funcionar debido a una afección denominada insuficiencia ovárica primaria. Gonal-f® también puede utilizarse con mujeres que están dentro de un programa de tecnología de reproducción asistida (TRA), tales como fertilización in vitro, para ayudar a los ovarios a producir más óvulos.

Gonal-f® Multidosis también puede recetarse para aumentar la producción de esperma en los hombres que presentan una enfermedad poco frecuente que afecta la producción de esperma.

Ambos productos deben estar recetados únicamente por médicos especializados en problemas de esterilidad y su tratamiento.

¿Quiénes no deben usar Gonal-f® y Gonal-f® RFF?

Gonal-f® Multidosis y Gonal-f® RFF no deben usarse en pacientes que estén embarazadas o piensen que podrían estarlo, pacientes con insuficiencia ovárica primaria (los ovarios ya no producen óvulos) ni las pacientes con alergia a los productos de la FSH humana recombinante o a alguno de los demás ingredientes del medicamento.

Los pacientes con cáncer de órganos sexuales o cerebral, enfermedad tiroidea o suprarrenal no controlada no deben usar Gonal-f® Multidosis ni Gonal-f® RFF. Las mujeres con antecedentes de sangrado poco frecuente en el útero o la vagina, u ovarios inflamados, agrandados o doloridos deben hablar con su médico antes de comenzar el tratamiento.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Gonal-f® y Gonal-f® RFF?

Se debe utilizar la menor dosis prevista para lograr los resultados deseados. Un médico debe supervisar la respuesta de la mujer con frecuencia para evitar la sobredosis, que puede conducir a efectos secundarios graves, que incluyen los coágulos sanguíneos.

Las mujeres deben ponerse en contacto con su médico si experimentan dolor intenso o inflamación en la zona pélvica o del estómago, malestar estomacal intenso, vómitos o aumento de peso durante el tratamiento. Estos podrían ser signos de una afección poco frecuente pero grave conocida como síndrome de hiperestimulación ovárica, o SHO, que puede ocasionar la hospitalización.

El uso de Gonal-f® Multidosis o de Gonal-f® RFF por parte de una mujer puede relacionarse con la fertilización de más de 1 óvulo. Esto puede generar complicaciones para la mujer y el nacimiento de 2 o más bebés.

Los efectos secundarios informados con mayor frecuencia por las mujeres fueron dolor de cabeza, quistes ováricos, malestar estomacal e infección sinusal. Los efectos secundarios informados con mayor frecuencia por los hombres en tratamiento con Gonal-f® Multidosis fueron acné, dolor y crecimiento de los senos y cansancio. Las inyecciones pueden causar ciertas molestias.

*RFF, fórmula modificada para mujeres


INFORMACIÓN IMPORTANTE SOBRE EL USO ADECUADO Y LOS RIESGOS DE CETROTIDE® (acetato de cetrorelix para inyección):

¿Cuáles son los usos de Cetrotide® (acetato de cetrorelix para inyección)?

Cetrotide® inhibe los efectos de una hormona natural llamada hormona liberadora de gonadotropina (GnRH). La GnRH controla la secreción de otra hormona, llamada hormona luteinizante (LH), que induce la ovulación durante el ciclo menstrual.

Durante el tratamiento hormonal para la estimulación ovárica, la ovulación prematura puede hacer que se formen óvulos que no son no aptos para la fertilización. Cetrotide® inhibe esta ovulación prematura no deseada.

¿Quiénes no deben usar Cetrotide®?

Cetrotide® no debe usarse en pacientes que estén embarazadas o piensen que podrían estarlo, ni en mujeres que estén en período de lactancia.

Cetrotide® no debe usarse en pacientes con enfermedades renales.

Las pacientes que sean alérgicas al acetato de cetrorelix, al manitol o a las hormonas peptídicas exógenas (medicamentos similares a Cetrotide®) no deben usar Cetrotide®.
Consulte a su médico antes de tomar Cetrotide® si ha tenido reacciones alérgicas graves.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Cetrotide®?

Su médico debe informarle los riesgos y los beneficios de utilizar Cetrotide®. Al igual que con cualquier medicamento, informe todos los efectos secundarios, síntomas o cambios físicos a su médico.

Pueden presentarse reacciones leves y de corta duración en los lugares de la inyección, por ejemplo, enrojecimiento, comezón e inflamación. También se han informado dolores de cabeza y náuseas.

Consulte a su médico si presenta algún otro efecto secundario o si no está segura acerca del efecto de este medicamento.


INFORMACIÓN IMPORTANTE SOBRE EL USO ADECUADO Y LOS RIESGOS DE OVIDREL® JERINGA PRECARGADA (inyección de coriogonadotropina alfa):

¿Cuáles son los usos de Ovidrel® Jeringa precargada (inyección de coriogonadotropina alfa)?

Ovidrel® Jeringa precargada contiene coriogonadotropina alfa humana (hCG) recombinante, una hormona inyectable. Esta es la hormona que termina de madurar sus óvulos y permite su liberación. Pueden recetarle Ovidrel® Jeringa precargada para completar esta etapa final de su ciclo. Los médicos especialistas en esterilidad o salud reproductiva recetan Ovidrel® Jeringa precargada a las mujeres que intentan tener un hijo pero que, por diferentes motivos, necesitan asistencia médica para lograrlo. Después de realizar un examen médico integral para determinar su afección médica específica, su médico puede recetarle Ovidrel® Jeringa precargada si necesita un reemplazo o complemento hormonal como parte de su programa de tratamiento. Ovidrel® Jeringa precargada puede ser uno de varios medicamentos que se recetan a los pacientes como parte de un programa de tratamiento.

¿Quiénes no deben usar Ovidrel® Jeringa precargada?

Ovidrel® Jeringa precargada no debe usarse en pacientes que estén embarazadas o en período de lactancia, pacientes con insuficiencia ovárica primaria (los ovarios ya no producen óvulos) ni en pacientes con alergia a la hCG o a alguno de los demás ingredientes del medicamento.

Las pacientes con antecedentes de cáncer de órganos sexuales o cerebral, enfermedad tiroidea o suprarrenal no controlada no deben usar Ovidrel® Jeringa precargada. Las mujeres con antecedentes de sangrado poco frecuente en el útero o la vagina, u ovarios inflamados, agrandados o doloridos deben hablar con su médico antes de comenzar el tratamiento.

En mujeres infértiles que están bajo tratamiento con tecnologías de reproducción asistida (TRA) e inducción ovulatoria (IO), Ovidrel® Jeringa precargada no debe administrarse hasta determinar un correcto desarrollo folicular mediante la medición del estradiol sérico y una ecografía transvaginal.

La administración de Ovidrel® Jeringa precargada debe suspenderse en casos en los que exista una respuesta ovárica excesiva, confirmada mediante un desarrollo multifolicular, un agrandamiento ovárico clínicamente significativo o una producción excesiva de estradiol.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Ovidrel® Jeringa precargada?

Su médico debe informarle los riesgos y los beneficios de utilizar Ovidrel® Jeringa precargada. Al igual que con cualquier medicamento, informe todos los efectos secundarios, síntomas o cambios físicos a su médico.

Ovidrel® Jeringa precargada puede provocar graves efectos secundarios, incluido el síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO), y problemas pulmonares y en los vasos sanguíneos. Consulte a su médico si presenta dolor intenso o inflamación en el área del estómago o la pelvis, dolor de estómago intenso, vómitos o aumento de peso.

El uso de medicamentos para la esterilidad puede relacionarse con la fertilización de más de un óvulo. Esto puede generar complicaciones para la madre y el nacimiento de dos o más bebés.

Los efectos secundarios más frecuentes en las mujeres que usan Ovidrel® Jeringa precargada incluyen dolor abdominal, náuseas y vómitos. Las inyecciones con aguja pueden causar ciertas molestias.


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